Дневник по фармацевтической технологии. ЮУГМУ. 9358+
Москва 7-961-338-18-88 Наша страница Вконтакте

Уважаемый студент! 

Данная работа выполнена нашим автором и защищена студентом на "отлично" в 2014 году. Сейчас Вы можете получить ее, отправив нам заявку и оплатив стоимость заказа!  

Вы можете связаться с нами любым удобным для Вас способом: написать на почту (yastudenD@mail.ru), ВК, либо отправить запрос через  форму обратной связипозвонить и т.д.. Все наши контакты указаны на сайте. 

Если же Вы тут не нашли подходящий для Вас вариант, закажите у нас любую аналогичную работу, оформив заказ.

Мы будем рады Вам помочь!

 

Структура дневника

  1. Конспект основных  нормативные документы регламентирующие изготовление лекарств в условиях аптеки.(пр.308,214,309,МУ по изготовлению стерильных… и т.д): название, дата, издатель, область применения, кратко содержание.
    1. Описание  технологии  изготовления по алгоритму (приложение) Перечень прописей по заданию преподавателя.
    2. Нормативно-техническая документация в промышленном производстве, конспект понятий: фармакопейная статья, временная фармакопейная статья, стандарт, технические условия, технологический регламент, руководящий нормативный документ.
    3. Изучить и законспектировать НД, регламентирующие производство и качество лекарств.(название, дата, издатель, область применения, кратко содержание).
  • ФЗ РФ от 12.04.2010г.№61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • ГОСТ Р 52249 – 2009 «Правила производства и контроля качества ЛС».
  • ГОСТ Р 52537 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования»
  • Стандарты ИСО. Ведение документации.
  • ГОСТ Р 52550-2006 « Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация»
  • Отраслевой стандарт .Стандарты качества лек.средств. ОСТ 91500.05.001.000
  • Производство стерильных лек.средств. Основы технологии чистоты. Классификация чистых помещений.
  • ГОСТ ИСО 14644  1-5Изучить и законспектировать  основные положения GMP.
  1. Изучить и законспектировать основные термины и понятия промышленной технологии: лекарственное средство, действующие вещества, вспомогательное вещество, лекарственное сырье, лекарственная форма, лекарственный препарат, готовая продукция, спецификация  лекарство, технологический регламент, производственная инструкция, технологический процесс, стадия производства, технологическая операция, технические средства, норма расхода, переработка, полупродукт, отходы производства, побочные продукты, материальные потери, материальный баланс, серия готового лекарственного средства, качество лекарственного препарата, фармакопейная статья, валидация, сертификат, стабильность, срок годности, энергетический баланс.
  1. Изучить и законспектировать виды регламентов. Структуру промышленного регламента.
  2. Решить  предложенные задачи по МАТЕРИАЛЬНОМУ БАЛАНСУ.
  3. Список используемой литературы

  

ФОРМА ВЕДЕНИЯ ДНЕВНИКА ПРИ ОПИСАНИИ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ.

 

Рецепт (на латин-ском языке), проверка доз и норм отпуска, расчеты, ППК.

Латинское и русское название ингредиен-та. Описание. Раство-римость. Принадлеж-ность к спискам (А и Б). Дозы по НД.

Технология с теорети-ческим обоснованием (определение лекарст-венной формы по ГФ XI, дисперсологичес-кая характкристика, особенности изготов-ления, описание технологии со ссыл-ками на НД. Упаковка к отпуску по НД).

Оценка качества, срок годности по НД.

 

Мази

23.  Возьми:  Ментола

Новокаина поровну по 0,1

Протаргола     0,2

Ланолина

Вазелина поровну по 7,0

Смешай. Дай. Обозначь. Мазь для слизистой носа.

2.Суппозитории

Метод выкатывания

12. Возьми: Кислоты борной

        Глюкозы

        Стрептоцида поровну по 0,2

        Фурацилина 0,02

        Масла какао 2,0

        Смешай, чтобы получился шарик.

        Дай таких доз № 4.

        Обозначь. По 1 шарику 3 раза в день во влагалище.

 

3.асептически изготавливаемые лекарственные формы

 

Растворы для инъекций

20. Возьми: Раствора натрия нитрита 1% - 50 мл

                    Простерилизуй!

                    Дай. Обозначь. Вводить в вену по 10 мл 1 раз в сутки

49. Возьми:   Раствора кальция хлорида 0.1 %, - 200 мл

                       Калия хлорида 0.3

                       Натрия хлорида достаточное количество, чтобы

                       получился изотонический раствор

                       Простерилизуй!

                       Дай. Обозначь. Вводить в вену

 

4.Глазные лекарственные формы.

19.Возьми:   Цинка сульфата 0,025

                      Раствора кислоты борной 2% -10 мл

                      Дай. Обозначь. По 2 капли в оба глаза 3 раза в день.

 

 

Задачи для самостоятельного решения 

Тема: "МАТЕРИАЛЬНЫЙ БАЛАНС"

 

Составить материальный баланс, определить трату, расходный коэффициент, составить рабочую пропись на производство.

 

19.200 кг настойки красавки.  Выход готового продукта составил 98,4%

 

Обучающая задача по теме:"Материальный баланс"

 

При производстве сиропа сахарного получено 198,95 кг готового продукта.

 

Количество исходных материалов составляло 200,0 кг .

Составить материальный баланс, определить выход, трату,расходные нормы, обеспечивающие получение 300 кг готового продукта.

Материальный баланс:

200 = 198,5  + 1,05(потери)

 

Выход:

   = 198,5 /200 *100 = 99,5%

Технологическая трата :

  = 1,05/200 *100 = 0,5%

Расходный коэффициент:

Красх. = 200/198,5 *100 = 1,0052

По ГФХ для приготовления 100 кг сахарного сиропа необходимо взять:

64 кг сахара

36 кг воды очищенной

Для приготовления 300 кг сиропа необходимо взять:

сахара Х = 64*300/100 = 192 кг

воды    Х = 36*300/100 = 108 кг

Расходные нормы:

сахара = 192 кг*1,0052 = 192,998кг

воды  =  108кг *1,0052 = 108,562кг

общая= 300кг *1,0052 = 301,56 кг

 

51 стр.

 



ИЛИ