Москва 7-961-338-18-88 Наша страница Вконтакте

Уважаемый студент! 

Данная работа выполнена нашим автором и защищена студентом на "отлично" в 2014 году. Сейчас Вы можете получить ее, отправив нам заявку и оплатив стоимость заказа!  

Вы можете связаться с нами любым удобным для Вас способом: написать на почту (yastudenD@mail.ru), ВК, либо отправить запрос через  форму обратной связипозвонить и т.д.. Все наши контакты указаны на сайте. 

Если же Вы тут не нашли подходящий для Вас вариант, закажите у нас любую аналогичную работу, оформив заказ.

Мы будем рады Вам помочь!

 

Контрольная работа № 5

Вариант 3

1. Теоретические вопросы

1.1. Физико-химические и технологические свойства  таблетируемых   мате-  риалов. Способы определения.

1.2. Прессование. Влияние скорости и давления прессования на качество таблеток.

1.3. Сушка гранул. Сушилки (сравнительная характеристика).

1.4.  Драже как лекарственная форма  (ст. ГФ-Х).

1.5. Желатиновые капсулы: получение желатиновой массы. Аппаратура для производства капсул различными методами.

1.6.Получение микрокапсул физико-химическим методом.

2. Ситуационные задачи

2.1. Определите качество таблеток по прочности, если масса десяти таблеток до истирания была 3,395 г, после истирания - 3,255 г.

2.2. Оцените ситуацию:таблетки без оболочки растворились в воде в течение 45 мин и высвободили в раствор 15% лекарственного вещества. Удовлетворяют ли таблетки требованиям ОФС 42-0003-03?

2.3. Желатиновые капсулы имеют деформацию. Укажите, на какой стадии нарушена технология.

2.4. Укажите вспомогательные вещества, используемые для формирования оболочек липосом.

2.5. Рассчитайте сыпучесть порошка, если масса навески равна 200,0 г, время истечения порошка 32 секунды.

2.6. Выберите метод таблетирования, если порошок имеет хорошую смачиваемость, кристаллы анизодиаметрической формы, угол естественного откоса 60 0.

2.7. Определите содержание влаги в грануляте, если масса гранул до высушивания 0,4793 г, после высушивания 0,4691 г. Удовлетворяет ли содержание влаги требованиям НД?

2.8. Капсулы с ацидорезистентным покрытием распались в 0,1 М растворе НСI в течение 20 мин. Удовлетворяют ли  капсулы требованиям ГФ-ХI?

3. Вопросы тестового контроля

3.1. Выберите правильный ответ, обозначенный  буквенным  индексом

 

А

В

С

Д

Е

Если  верно

1,  2,  3

Если  верно

1,   3

Если  верно

2,  4

Если  верно

4

Если  верно

всё

 

   Какие вспомогательные вещества вводят в состав таблеток в количестве не более 1% от общей массы:

1 - кислота стеариновая          2 - твин – 80          3 - кальция стеарат      4 – тальк

  5 - аэросил

3.2. Выберите ответ по коду 4.1

При таблетировании на ротационной таблеточной машине происходит:

1 - дозирование по объёму

2 - прессование за счет одностороннего удара верхним пуансоном

3 - прессование за счет двустороннего давления

4 - формование увлажненной массы

3.3. Выберите один правильный ответ

Микробиологическая чистота капсул, таблеток

А – проверяется                                 Б - не проверяется

3.4. Выберите   правильный ответ

Капельный метод  не применяют для капсулирования:

А – раствора нитроглицерина

Б – витамина А           

В – витамина Е

Г – витамина В1

3.5. Выберите один правильный ответ

Для получения липосом используют:

А – ланолин

Б – вазелин

В – фосфолипазу.

3.6. Выберите один правильный ответ

Микрокапсулы   получают всеми методами, за исключением:

А -   коацервации

Б –  полимеризации

 В – конденсации    

Г – диспергирования жидкости.

3.7. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.

Группы вспомогательных веществ           Вспомогательные вещества для капсул         

1 - пленкообразователи                                    А - глицерин

2 - пластификаторы                                          Б - желатин

3 - консерванты                                                 В - кислота сорбиновая

                                                                             Г - нипагин, нипазол

                     Д – раствор гуммиарабика

3.8. Установите последовательностьочередности стадий в процессе влажного гранулирования:

А - перемешивание порошков с гранулирующей жидкостью      

Б - протирание влажной массы

В - перемешивание лекарственных и вспомогательных веществ

Г - сушка гранулята

Д - опудривание

3.9. Установите причинно-следственную зависимость

Инструкция: Каждое из двух утверждений, связанных союзом потому что, представляет собой законченное предложение. Необходимо определить,  верно или неверно каждое из двух утверждений по отдельности, а затем, если оба верны, есть ли между ними причинная зависимость. При ответах используйте схему.

 

Выберите ответ

Утверждение 1

Утверждение 2

  Связь

А

Верно

Верно

Верно

Б

Верно

Верно

Неверно

В

Верно

Неверно

Неверно

Г

Неверно

Верно

Неверно

Д

Неверно

Неверно

Неверно

 

 

Утв.1.   Масса таблеток должна  соответствовать их диаметру,

      потому что

Утв.2.    масса таблеток зависит от глубины заполнения матрицы.

3.10. Установите причинно-следственную зависимость

Утв.1. Для получения экстракционных препаратов из свежего растительного сырья используют 90% этанол,

     потому что

Утв.2.  сырьё содержит 80% влаги.  

 

Методические рекомендации по выполнению контрольной работы № 6

Типовые задачи и эталоны их решения

1. Рассчитать количество сырья и экстрагента для получения 120 л настойки ландыша, если коэффициент спиртопоглощения равен 1,9. При решении этой задачи необходимо учесть: 1 - в каком соотношение готовится настойка ландыша 1:5, 1:10 или др.(в зависимости от характера действующих веществ); 2 - экстрагент и его концентрацию; 3 - общий объем экстрагента складывается из объема настойки (в данной задаче 120 л) и этанола, удерживаемого сырьем. 4 - количество воды и 96% этанола рассчитывается по таблицам ГФ-ХI или расчетным методом.

2. Рассчитать скорость перколяции в каплях в минуту, если диаметр перколятора равен 5 см, высота рабочего объема равен 14 см, а в 1 мл перколята содержится 40 кап.

При решении этой задачи следует учесть: 1 - рабочий объем - это объем, занимаемый сырьем и экстрагентом; 2 - расчетная формула скорости перколяции: V = П · r 2 ·h / 24 · 60. 3 - полученный результат, мл / мин - пересчитать в капли.

3. Составить ТЭБ по экстрактивным веществам, найти выход, трату и расходный коэффициент, если из 200 кг корней и корневищ валерианы, с содержанием экстрактивных веществ 18%, приготовлено 1000 л настойки с 3% содержанием экстрактивных веществ.

Задача решается по схеме:

1 - рассчитать по пропорции количество экстрактивных веществ в сырье;

2 - рассчитать по пропорции количество экстрактивных веществ в настойке;

3 - составить ТЭБ по экстрактивным веществам, найти выход, трату и Красх.

4. Получено 150 л настойки валерианы, с содержанием экстрактивных веществ 6%, и 2%. Привести настойку к норме - 3%. Задача решается аналогично растворам - по расчетной формуле "креста" ("звездочки").

5. Рассчитать количество растительного сырья для получения 400 кг густого экстракта валерианы, если сырье содержит 26% экстрактивных веществ. Алгоритм решения:

1 - густой экстракт состоит из экстрактивных веществ и 25% влаги, следовательно, 400 кг густого экстракта будут содержать

75 кг экстр. веществ  -  100 кг густого экстракта

х кг экстр. веществ   -  400 кг густого экстракта

2 - найденное количество экстрактивных веществ "Х" будет находиться в расчетном количестве сырья.          26 кг экстр. веществ   -    100 кг сырья

                   Х кг экстр. веществ -       Y  кг сырья

6. Получено 140 кг сухого экстракта солодки, с содержанием влаги 8%. Привести экстракт к норме - 5% влаги. Задача решается по экстрактивным веществам.

Алгоритм решения: 1) сухой экстракт в норме состоит из экстрактивных веществ и 5% влаги, а в задаче 8% (8% влаги и 92% экстр. в-в), следовательно 140 кг сухого экстракта будут содержать экстрактивных веществ

92 кг экстр. в-в  -  100 кг сухого экстракта

х  кг экстр. в-в   -  140 кг сухого экстракта

2) найденное количество экстрактивных веществ "a" в норме должно находится в расчетном количестве сухого экстракта

95 кг экстр. в-в    -    100 кг сухого экстракта

X кг экстр. в-в   -      Y  кг сухого экстракта

3) делаем вывод: на сколько необходимо досушить 140 кг сухого экстракта (140 кг  -  Y).

 

Контрольная работа № 6

Вариант 3

1. Теоретические вопросы

1.1. Сравнительная характеристика методов экстрагирования. Методы статические и динамические.

1.2. Густые экстракты. Характеристика. Технологическая схема. Получение первичного извлечения. Очистка. Выпаривание. Стандартизация. Номенклатура.

1.3. Фитопрепараты из свежего растительного сырья. Особенности технологии и очистки. Стандартизация. Номенклатура.

1.4. Иммобилизованные препараты. Характеристика. Способы иммобилизации. Номенклатура.

1.5. Особенности изготовления водных извлечений из растительного сырья, содержащего эфирные масла, дубильные вещества, антрагликозиды, сапонины, слизи и др.

1.6. Аппаратура, применяемая для изготовления настоев и отваров.

2.Технология лекарственных форм по предложенным прописям

Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием по схеме (см. методические указания к контрольной работе 1).

2.1. Возьми: Отвара листьев толокнянки  из 8,0 – 200 мл

    Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день.

2.2. Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы из 10,0 - 200 мл

    Настойки мяты  4 мл

    Кофеина-бензоата натрия 0,4

                       Натрия бромида  3,0

                       Магния сульфата 0,8

    Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день.

2.3. Возьми: Настоя травы пустырника  из 8,0 - 200 мл

   Натрия бромида  4,0

    Настойки боярышника 6 мл

    Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день.

*Сделайте расчеты и предложите рациональный вариант  изготовления микстуры:

а) используя траву пустырника

б) экстракт-концентрат пустырника  жидкий 1:2 и концентрированный раствор натрия бромида 20%

3. Ситуационные задачи

3.1. Возьми: Настоя корней алтея из 4,0  - 200 мл

      Натрия гидрокарбоната  поровну по 2,0

      Нашатырно-анисовых капель  4 мл

      Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день

Рассчитайте количество сырья и воды очищенной для изготовления водного извлечения. Расходные коэффициенты: 1% - 1,05      2% - 1,1      3% - 1,15       4% - 1,2       5% - 1,3

3.2. Сделайте расчеты для изготовления настоя травы горицвета из 6,0 – 200 мл. Какое сырье (с биологической активностью 45или 70 ЛЕД) можно использовать для изготовления настоя, если отсутствует стандартное сырье (по ГФ биологическая активность 1 г травы горицвета должна быть 50-66 ЛЕД)?

3.2. Рассчитайте количество воды очищенной для изготовления водного извлечения по следующей прописи. Как следует готовить этот настой: одновременно в одном инфундирном стакане или раздельно? НД.

        Возьми: Настоя листьев шалфея  из 8,0 - 300 мл

  Настоя листьев эвкалипта из  4,0

    Смешай. Дай. Обозначь: Полоскание.

3.3. Рассчитайте количество сырья и экстрагента  для получения    430 л настойки  полыни, если коэффициент спиртопоглощения  равен 2,8.

3.4. Определите сухой остаток в настойке  зверобоя, если масса пустого бюкса составляет 24,6128, а масса бюкса с остатком после высушивания - 24,5482.

3.5. Составьте ТЭБ по безводному этанолу, найдите выход, трату и расходный коэффициент, если израсходовано 2500 л 40% спирта. Получено 2000 л настойки зверобоя, с содержанием 37% спирта.

3.6. Получено 400 кг сухого экстракта белладонны, с содержанием влаги 9%. Приведите экстракт к норме - 5% влаги.

3.7. Рассчитать количество растительного сырья для получения 200 кг густого экстракта полыни, если сырье содержит 24% экстрактивных веществ.

4. Вопросы тестового контроля

4.1.Выберите правильный ответ, обозначенный  буквенным  индексом

 

А

В

С

Д

Е

Если  верно

1,  2,  3

Если  верно

1,   3

Если  верно

2,  4

Если  верно

4

Если  верно

всё

 

К динамическим методам экстракции относятся:

1 - перколяция                                           2 - циркуляционная экстракция

3 - вихревая экстракция                     4 – мацерация                    5 - ремацерация

4.2. Выберите ответ по коду 4.1

Из какого лекарственного растительного сырья при отсутствии указаний в прописи в соответствии с указанием ГФ готовят водные извлечения в соотношении       1: 30

1 -  плоды  шиповника                  2 - трава горицвета

3 - корни алтея                   4 - корневище с корнями валерианы

4.3. Выберите ответ по коду 4.1

Из свежего растительного сырья готовят:

1 - настойки  2 – экстракты            3 – соки

4 - препараты индивидуальных веществ  5 - новогаленовые препараты

4.4. Выберите один правильный ответ

Выберите режим настаивания при изготовлении водного извлечения травы тысячелистника

A - настаивают в инфундирном аппарате 15 мин, охлаждают при комнатной температуре 45 мин

Б - настаивают в инфундирном аппарате 30 мин, процеживают не охлаждая

В - настаивают в инфундирном аппарате 30 мин, охлаждают при комнатной температуре 10 мин

Г - настаивают в инфундирном аппарате 30 мин, охлаждают до комнатной температуры

Д - настаивают в инфундирном аппарате 25 мин, охлаждают искусственно

4.5. Выберите правильные ответы

Для получения сухих экстрактов используются следующие виды

сушилок:                   

 А - распылительные сушилки

 Б – вакуум-вальцовые

 В - сушка токами высокой частоты 

4.6. Выберите один правильный ответ

Для получения 120 л настойки зверобоя необходимо взять сырья и 40% этанола (Кспирт = 1,5):

А - 12 кг сырья и 138 л экстрагента;  Б – 15 кг сырья и 177 л экстрагента;

В - 120 кг сырья и 3000 л экстрагента;  Г - 24 кг сырья и 156 л экстрагента;

Д - 6 кг сырья и 129 л экстрагента.

4.7. Выберите правильные ответы

Органопрепараты, применяемые перорально, за исключением:

А - инсулин       Б – абомин       В - тиреоидин         Г – пепсин   Д - адиурекрин

4.8. Выберите один правильный ответ

К химическим методам получения микрокапсул относятся:

А – дражирование        Б – полимеризация (поликонденсация)               

В – сложной коацервации

4.9. Установите соответствие:

Лекарственное сырье                             Действующие вещества

1 - корневище с корнями валерианы              А - алкалоиды

2 - листья мяты                                                  Б - сердечные гликозиды

3 - трава горицвета                                                       В - эфирные масла

4 - корневище лапчатки                                    Г - дубильные вещества

5 - трава термопсиса                                         Д - сапонины

6 – кора дуба

4.10. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.

Классификация                                                        Препараты

1 – препараты гормонов                                              А - инсулин

2 -  препараты ферментов                                            Б - пантокрин

3 – препараты неспецифического действия              В - абомин

4.11. Установите последовательность технологической схемы производства новогаленовых препаратов

А – экстракция лекарственного растительного сырья

Б – очистка извлечения

В – выпаривание, сушка

Г - стандартизация

Д – получение лекарственной формы.

 

4.12. Установите причинно-следственную зависимость

Инструкция: Каждое из двух утверждений, связанных союзом потому что, представляет собой законченное предложение. Необходимо определить,  верно или неверно каждое из двух утверждений по отдельности, а затем, если оба верны, есть ли между ними причинная зависимость. При ответах используйте схему.

 

Выберите ответ

Утверждение 1

Утверждение 2

  Связь

А

Верно

Верно

Верно

Б

Верно

Верно

Неверно

В

Верно

Неверно

Неверно

Г

Неверно

Верно

Неверно

Д

Неверно

Неверно

Неверно

 

Утв.1.   Таблетки  фасуют в контурные  ячейковые упаковки,

    потому что

Утв.2. контурные  ячейковые упаковки обладают высокой проницаемостью для влаги.

 4.13. Установите причинно-следственную зависимость

Утв.1.   Первичное извлечение для сухих экстрактов подвергают очистке,

     потому что

Утв.2.  при стандартизации  в лимитированный сухой экстракт добавляют рассчитанное количество наполнителей.

 

 

Контрольная работа № 7

Вариант 3

1. Теоретические вопросы

1.1. Вода для инъекций, водоподготовка, получение, хранение, контроль качества.  НД. Аппараты для получения воды для инъекций в аптечных и заводских условиях (перечислите аппараты и укажите,  за счет каких конструктивных особенностей удается получить апирогенную воду).

1.2.  Дрот для изготовления ампул, калибровка, мойка, сушка.

1.3. Очистка инъекционных растворов, фильтрующие материалы и установки.

1.4. Испытание на токсичность.

2.Технология лекарственных форм по предложенным прописям

Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием по схеме (см. методические указания к контрольной работе № 1).

2.1. Возьми:  Раствора натрия хлорида изотонического - 250 мл

    Простерилизуй!

    Дай таких доз № 8.

    Обозначь: Для в/в введения.

2.2. Возьми:  Натрия гидрокарбоната  1,0

       Натрия ацетата  2,6

       Натрия хлорида  4,75

       Калия хлорида  1,5

       Воды для инъекций  до 1000 мл

       Смешай. Простерилизуй. Дай.

       Обозначь: раствор "Квартасоль" для в/в введения и

Примечание: а) в аптеке имеются флаконы на 200 и 400 мл.

       б) при описании технологии раствора укажите особенности в зависимости от свойств входящих ингредиентов.

2.3. Возьми:  Мази атропина сульфата  1 % -  10,0

       Дай. Обозначь: глазная мазь, 2 раза в день.

2.4. Возьми:  Стрептомицина сульфата   400 000 ЕД

       Раствора натрия хлорида изотонического  100 мл

       Смешай. Дай. Обозначь: для повязок.

* 1 млн ЕД стрептомицина сульфата = 1,24 г.

3. Ситуационные задачи

Дайте критическую оценку способу изготовления лекарственного препарата, выберите теоретически обоснованную, рациональную технологию. Ссылка на НД обязательна.

3.1. Фармацевт подготовил натрия бромид для изготовления растворов  парентерального применения следующим образом: 75,0 порошка марки "ХЧ" простерилизовал в воздушном стерилизаторе в чашке Петри при t 1800 С - 120 мин при толщине слоя 6 см. Оцените ситуацию.

3.2. После стерилизации партии инъекционного раствора для в/в введения контролер обнаружил, что в шести флаконах из 50 прокручивается алюминиевый колпачок, один флакон содержит механические включения. Фармацевт повторно обкатал флаконы металлическим колпачком, проверил качество укупорки  и отправил на повторную стерилизацию. Оцените ситуацию.

3.3. После стерилизации 200 мл раствора натрия салицилата 10% для инъекций во флаконе из стекла марки НС-3 в паровом стерилизаторе при 1200 С в течение 12 мин появилась  желтоватая  окраска раствора. Причины? Ваш вариант изготовления.

3.4. Оцените правильность оформления ППК по прописи:

Возьми:     Раствора натрия гидрокарбоната 4 % - 400 мл

Простерилизуй!

Дай таких доз № 10.

Обозначь: для в/в введения.

ППК

№ рецепта       Дата

Natrii hydrocarbonatis "ХЧ"  160,0

Triloni Б  - 0,4

Aguae pro injectionibus  4000 ml

400 ml  № 10.

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

Отпустил: (подпись)

3.5. С момента окончания стерилизации раствора  натрия  гидрокарбоната 5% для в/в  введения  прошло 15 мин. Оцените ситуацию.

3.6. Рассчитайте необходимое количество натрия хлорида для изготовления 50 мл раствора пилокарпина гидрохлорида 1% для глазных капель. (Изотонический эквивалент по натрию хлориду 0,22).

3.7. Рассчитайтеизотоническую концентрациюраствора глюкозы и сделайте расчеты для изготовления 3000 мл изотонического раствора. (Изотонический эквивалент глюкозы по натрию хлориду – 0,18).

3.8. При изготовлении глазной мази, содержащей стрептомицина сульфат, ассистент ввел лекарственное вещество по типу суспензии, используя стерильный вазелин сорта «Экстра» – для глазных мазей 5 ч, ланолин водный –  5ч. Оцените ситуацию.

3.9. Проверьте расчёты для изготовления лекарственного препарата по требованию родильного дома.

Возьми:     Раствора глюкозы   5 % - 100 мл

Кислоты аскорбиновой  1,0

Дай таких доз № 10. Обозначь: Раствор внутреннего применения для новорождённых.

Расчеты: Глюкозы  50,0

                         раствора кислоты хлористоводородной 0,1М - 5 мл

                         кислоты аскорбиновой  10,0

                         воды для инъекций до  1000 мл

3.10. При повторной проверке термической устойчивости ампул в количестве 1000 шт. из одной партии 80 оказались лопнувшими. Сделайте заключение о качестве ампул.

3.11. При бактериологическом контроле стерильности инъекционного раствора в ампулах  на тиогликолевой среде обнаружена одна колония непатогенных микроорганизмов. Сделайте вывод о качестве изготовления.

4. Вопросы тестового контроля

4.1.Выберите правильный ответ, обозначенный  буквенным  индексом

 

А

В

С

Д

Е

Если  верно

1,  2,  3

Если  верно

1,   3

Если  верно

2,  4

Если  верно

4

Если  верно

всё

4.1. Выберите ответ по коду 4.1

Классы чистоты производственных помещений для изготовления инъекционных растворов определяются:

1 - содержанием механических частиц в 1 м3 воздуха

2 - маркой фильтра для очистки воздуха

3 - содержанием живых микробных клеток в 1 м3 воздуха

4 - температурным режимом 

  5 - скоростью фильтрации воздуха

4.2. Выберите ответ по коду 4.1

Оценка качества дрота осуществляется по показателям:

1 - толщина стенок                 2 - внутренний диаметр

3 - наружный диаметр  4 - чистотой поверхности

4.3. Выберите ответ по коду 4.1

В качестве пленкообразователя для получения глазных пленок может использоваться:

1 - рисовый крахмал     2 – поливиниловый спирт

3 - аэросил                               4 - коллаген

4.4. Выберите один правильный ответ

При изготовлении инъекционного раствора глюкозы 40% используют активированный уголь:

A - для депирогенизации  и адсорбции красящих веществ

Б - повышения концентрации глюкозы

В - дополнительной фильтрации

Г - очистки от механических примесей

4.5. Выберите один правильный ответ

Химическая стойкость ампульного стекла повышается при добавлении:

А - оксидов бора и алюминия                    Б - оксидов магния и кальция

В - оксидов натрия                          Г - оксидов калия

4.6. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.

Укажите стабилизаторы, применяемые при изготовлении инъекционных растворов следующих лекарственных веществ:

Лекарственные вещества                    Стабилизаторы

                                                                А - натрия гидроксид

1 - кофеин-бензоат натрия                       Б - трилон Б

2 - кислота аскорбиновая             В - кислота хлористоводородная

3 - дибазол                                      Г - натрия сульфит, метабисульфит

4- глюкоза                                      Д – натрия хлорид

5 - адреналин гидрохлорид                      Е - натрия гидрокарбонат

4.7. Установите соответствие:

Укажите наиболее эффективные способы стерилизации, применяемые в аптеке.

Объект стерилизации               Виды стерилизаторов

1 - спецодежда                                 А - воздушный стерилизатор

2 - мерная посуда                            Б - паровой стерилизатор

3 - пробки резиновые                      В - текучим паром

4 - растворы для инъекций Г - бактерицидные облучатели

5 - твердые лек. вещества   Д - водорода пероксид 6%

6 - воздух асептического блока

4.8. Установите последовательность технологических операций при изготовлении ампул.

1 - установка дрота

2 - нагревание дрота горелкой с узким пламенем

3 - обрезка капилляра и формирование донышка

4 - нагревание дрота горелкой с широким пламенем

5 - вытягивание капилляра

6 - сбрасывание ампулы в накопитель

4.9. Опасность гемолиза эритроцитов существует при введении растворов:

       А – инфузионных

       Б – изотонических

       В – гипотонических

       Г – гипертонических

      Д -  воды для инъекций

4.10. В кислой среде, особенно при термической стерилизации, усиливаются гидролитические процессы:

        А – солей слабых оснований и сильных кислот

        Б -  солей сильных оснований и слабых кислот

        В – глюкозы

        Г – натрия нитрита

4.11. Установите причинно-следственную зависимость

Инструкция: Каждое из двух утверждений, связанных союзом потому что, представляет собой законченное предложение. Необходимо определить,  верно или неверно каждое из двух утверждений по отдельности, а затем, если оба верны, есть ли между ними причинная зависимость. При ответах используйте схему.

 

Выберите ответ

Утверждение 1

Утверждение 2

  Связь

А

Верно

Верно

Верно

Б

Верно

Верно

Неверно

В

Верно

Неверно

Неверно

Г

Неверно

Верно

Неверно

Д

Неверно

Неверно

Неверно

 

 Утв.1. Глубинные фильтры используют для фильтрации инъекционных растворов в течение  не более 8 часов,

    потому что                       

Утв.2.  в дальнейшем при более длительной фильтрации происходит вымывание микроорганизмов из фильтра.

4. 12. Установите причинно-следственную зависимость

Утв.1.  Глазные лекарственные формы изготавливают в 3 классе чистоты, 

    потому что                       

Утв.2.   контаминация микроорганизмами глазных капель может вызвать слепоту.

 

Контрольная работа № 8

Вариант 3

1. Теоретические вопросы

1.1. Укупорка флаконов с инъекционными растворами. Пробки, требования к качеству и обработке. НД.

1.2. Глазные мази и мази с антибиотиками. Особенности технологии. Виды упаковки. Номенклатура.

1.3. Несовместимость лекарственных веществ, вызванная физическими (физико-химическими) явлениями.

1.4. Способы предотвращения физической несовместимости. Значение вида лекарственной формы, влияние   упаковочного материала для предотвращения несовместимости.

 

 2.Технология лекарственных препаратов  по предложенным прописям

Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием.

2.1. Возьми: Раствора рибофлавина   0,02 % - 10 мл

   Калия йодида  0,2

   Глюкозы  0,2

               Смешай. Дай таких доз № 30.

                      Обозначь: Глазные капли.

2.2. Возьми: Цинка сульфата 0,025

    Димедрола  0,03

    Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

                Смешай. Дай таких доз числом 6.

                      Обозначь: Глазные капли.

 *Для изготовления капель использовать концентрат кислоты борной 4%

2.3. Возьми: Тиамина бромида 0,1

                      Вазелина 10,0

                      Смешай. Дай. Обозначь. Закладывать за веки 2 раза в день.

Выявите и теоретически обоснуйте несовместимость лекарственных веществ. Сделайте вывод о возможности изготовления и отпуска лекарственного препарата.

2.4. Возьми:  Раствора дикаина  1 % - 10 мл

     Сульфацила натрия  2,0

     Смешай. Дай. Обозначь: Глазные капли.

2.5. Возьми:  Раствора колларгола 3% – 10 мл

     Димедрола 0,1

     Смешай. Дай. Обозначь: по 2 капли 4 раза в день в нос.

2.6. Возьми:  Натрия барбитала  2,0

       Настоя травы пустырника  из 10,0 - 200 мл

       Кислоты аскорбиновой 2,0

       Натрия бромида  6,0

       Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день.

3. Ситуационные задачи

3.1. После изготовления капель для носа по прописи

       Возьми:  Стрептомицина сульфата  200000 ЕД

    Раствора натрия хлорида  0,9%  - 10 мл,

Фармацевт стерилизовал раствор текучим паром при t = 1000 С в течение 30 мин. Оцените ситуацию.

3.2. Фармацевт подготовил порошок натрия гидрокарбоната (для изготовления иньекционного раствора) следующим образом: 100,0 порошка толщиной слоя  6-7  см стерилизовал в течение 45 мин в паровом стерилизаторе в открытой емкости при t=1200 С. Оцените ситуацию.

3.3. Осуществляя контроль партии 10% раствора глюкозы для инъекций после стерилизации, контролер обнаружил, что раствор  пожелтел.   Оцените ситуацию, предложите рациональный вариант изготовления раствора.

3.4. При бактериологическом контроле порошков для внутреннего применения обнаружено 10 колоний непатогенных микроорганизмов. Сделайте вывод о качестве изготовления (НД).

3.5. Рассчитайте, если требуется, количество   натрия хлорида  для изготовления  глазных капель следующего состава. (Изотонический эквивалент натрия гидрокарбоната по натрию хлориду – 0,65; натрия тетрабората – 0,34).

         Возьми: Натрия гидрокарбоната 0,05

                       Натрия тетрабората 0,04

                       Воды очищенной до 10 мл

                       Смешай. Дай такие дозы числом 10. Обозначь. Глазные капли.

3.6. Рассчитайте изотоническую концентрацию раствора натрия салицилата и сделайте расчеты для изготовления 500 мл изотонического раствора. (Изотонический эквивалент по натрию хлориду 0,35).

3.7. Оцените правильность изготовления раствора и  оформления ППК по прописи:

         Возьми:  Раствора « Хлосоль»  - 400 мл

    Простерилизуй!

    Дай таких доз № 20. Обозначь: для в/в введения.

ППК

№ рецепта       Дата

Aguae pro injectionibus  8000 ml

 Natrii chloridi  38,0

Кalii chloridi  12,0

 Kalii acetatis 28,8

400 ml  № 20.

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

Отпустил: (подпись)

            

4. Вопросы тестового контроля

4.1. Выберите правильный ответ, обозначенный  буквенным  индексом

 

А

В

С

Д

Е

Если  верно

1,  2,  3

Если  верно

1,   3

Если  верно

2,  4

Если  верно

4

Если  верно

всё

 

.В качестве изотонирующих ингредиентов в офтальмологических растворах применяют:

1 – натрия сульфат

2 – натрия сульфит

3 – натрия хлорид

4 – натрия метабисульфит

5 - нипагин

4.2. Выберите ответ по коду 5.1

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота сорбиновая, относятся к группе:

1 - пролонгаторов                                                    

2- изотонирующих веществ                                                       

3 - ингибиторов химических процессов

4 - консервантов

4.3. Выберите ответ по коду 51

Консерванты в составе глазных капель обеспечивают:

1 -  химическую стабилизацию

2 -  комфортность

3 – необходимое значение РН

4 – сохранение стерильности

4.4. Выберите ответ по коду 5.1

Классификация химических несовместимостей:

1 -   по визуальным признакам      

2 -  адсорбции 

3 -  по типу химических реакций

4 -  коагуляции

4.5. Выберите ответ по коду 5.1

На скорость отсыревания смеси порошков влияют следующие факторы:

1 - влажность исходных ингредиентов              

2 - относительная влажность воздуха помещения

3 – качество упаковки

4 – степень измельчения

4.6. Выберите правильные ответы

К веществам, имеющим щелочную реакцию среды и влияющим на совместимость ингредиентов водных растворов, относят:

A - натрия тетраборат

Б -  натрия хлорид

В - димедрол

Г - эуфиллин

4.7. Выберите   правильный ответ

  Использование технологических приёмов без изменения состава прописи при предотвращении несовместимости:

     А – требует обязательного согласования с врачом 

     Б – не требует   согласования с врачом

     В – требует   согласования с пациентом.

4.8. Выберите   правильный ответ

       Консерванты в растворах внутреннего применения для новорожденных использовать:

       А – разрешается

       Б – не разрешается

       В – разрешается по усмотрению врача

       Г – разрешается по согласованию с родителями

4.9. При отсутствии указания состава основы в прописи глазной мази экстемпорального изготовления используют основу:

       А – вазелин

       Б -  вазелин-ланолин 1:1

       В -  вазелин 9ч, ланолин безводный 1ч

       Г -  вазелин 9ч, ланолин водный 1ч

4.10. Изотонирующие вещества при изготовлении глазных капель используются:

        А – всегда

        Б – в соответствии с НД

        Г – при прописывании в рецепте гипотонического раствора

        Д - при прописывании в рецепте гипертонического раствора

 

 

 

 

Вопросы для сдачи курсового экзамена

по фармацевтической технологии студентами 5-го курса заочного отделения

 

  1. Экстрагирование  лекарственного  растительного  сырья,  теоретические  основы.  Подготовка  сырья.  Характеристика  и  ассортимент  экстрагентов. 
  2. Настойки.  Характеристика.  Общая  технологическая  схема  производства.  Методы  получения  настоек.  Особые  случаи  производства  настоек.
  3. Очистка  настоек.  Стандартизация,  условия  хранения  настоек.  Рекуперация  этанола  из  отработанного  сырья.  Номенклатура  настоек.
  4. Экстракты.  Характеристика. Способы  получения,  очистки и стандартизация  жидких  экстрактов.  Номенклатура.  Хранение.
  5. Густые  экстракты. Способы  получения и  очистки  первичных  извлечений.  Стандартизация,  условия  хранения.  Экстракты-концентраты  для приготовления  настоев  и  отваров.  Особенности технологии  и  применения.
  6. Теплообменные процессы и  аппараты.  Нагревание  водяным  паром.  Конденсаторы  поверхностные  и  смешения. Парозапорные  устройства.  Многокорпусное  выпаривание.
  7. Факторы,  определяющие  процесс  выпаривания.  Побочные  явления  при  выпаривании  и пути  их  устранения. Выпарные аппараты (устройства и принцип  действия).  Выпаривание  в  пенном  режиме.
  8. Сушка.  Форма  связи с материалом.  Характеристика  высушиваемых  материалов.  Кинетика и  факторы,  определяющие  процесс  сушки.
  9. Способы  сушки.  Типы  сушилок:  контактные,  конвективные  (устройство  и  принцип  действия).  Сублимационная и  лиофильная  сушки.
  10. Сухие  экстракты. Технология  производства.  Стандартизация,  условия  хранения.  Номенклатура.  Фиточаи, характеристика,  особенности  технологии.
  11. Масляные  экстракты.  Способы  получения. Экстрагирование  сжиженными  газами. Стандартизация и условия  хранения масляных экстрактов.  Комплексная  переработка  плодов  облепихи.
  12. Препараты  из  свежего  растительного  сырья.  Соки,  настойки,  экстракты.  Фитонцидные  препараты.  Получение, очистка, стандартизация.  Номенклатура.
  13. Максимально  очищенные  фитопрепараты.  Историческая  справка.  Экстрагенты  и  способы  получения извлечений. Методы  очистки:  фракционное  осаждение,  высаливание,   смена  растворителей,  жидкостная  экстракция,  сорбция.
  14. Технология  максимально  очищенных  фитопрепаратов,  содержащих  сердечные  гликозиды (адонизид,  лантозид,  коргликон),  алкалоиды  (раунатин, эрготал),  флавоноиды (фламин,  силибинин). Стандартизация.  Форма  выпуска.
  15. Производство  фитопрепаратов  индивидуальных  веществ. Классификация  препаратов. Способы  выделения,   очистки  и  разделения  суммы  индивидуальных  веществ.  Перекристаллизация.  Лекарственные  формы  препаратов,  содержащих сердечные гликозиды – дигоксин, дигитоксин,  целанид;  алкалоидов – глауцин,  эрготамин;  флавоноидов -  рутин.  Форма  выпуска, стандартизация,  хранение.
  16. Препараты  биогенных  стимуляторов  из  растительного  и  животного  сырья.  Свойства  и  условия  продуцирования. Получение  и  стандартизация.  Номенклатура.
  17. Лекарственные  препараты  из  сырья  животного  происхождения. Классификация по  характеру БАВ,  технологическому  признаку,  виду  сырья.  Подготовка  сырья.  Технология органопрепаратов  высушенных  желёз  и  тканей.
  18. Особенности  технологии  экстракционных  органопрепаратов  для  внутреннего  применения.  Панкреатин,  пепсин,  абомин.  Очищенные  экстракты  для  инъекций (витогепат,  гепарин,  пантокрин).
  19. Ферментные  препараты  животного  и  растительного  происхождения.  Особенности технологии,  Стандартизация.  Номенклатура.
  20. Препараты  индивидуальных  гормонов  для парентерального  введения.  Особенности  получения,  очистки  и  стандартизации. Препараты  инсулина (свиной,  говяжий,  генно-инженерный). Классификация  по  длительности  действия.  Стандартизация. Формы  выпуска.  Автоматические  дозаторы  инсулина.
  21. Таблетки.  Характеристика  лекарственной  формы.  Классификация.  Технологическая  схема  производства  таблеток методом  прямого  прессования.  Приёмы,  обеспечивающие  возможность  прямого  прессования.
  22. Состав  таблеток.  Классификация,   характеристика основных групп и биофармацевтическая  концепция  выбора вспомогательных  веществ.
  23. Выбор  метода  таблетирования  в  зависимости  от  физико-химических  и  технологических  свойств  лекарственных веществ.  Методы  и  приборы  для  их  определения.
  24. Получение таблеток с использованием приема гранулирования.  Назначение,  виды и аппаратурное оформление процессов грануляции.  Оценка качества  гранулята.
  25. Прессование  таблеток.  Теоретические  основы  таблетирования. Влияние  скорости  и  давления  прессования  на  качество  изготовляемых  таблеток.  Сравнительная  характеристика  и  принцип  работы  таблеточных  машин.  Особенности  технологии  формованных  таблеток.
  26. Покрытие  таблеток  оболочками.  Цели,  виды  и  способы  нанесения  покрытий.  Материалы  покрытий.  Аппаратура, используемая для нанесения покрытий.
  27. Оценка  качества  таблеток.  Размеры  и типы  таблеток  (ОСТ  64-072-89).  Контрольные приборы для  определения распадаемости,  прочности,  скорости  растворения.
  28. Гранулы (пеллеты).  Характеристика  лекарственных  форм.  Технология  производства.  Номенклатура.  Стандартизация. Спансулы. 
  29. Таблетки пролонгированного  действия: имплантационные, многослойные,  каркасные,  «орос»,  защёчные и др. Структура  и  особенности  получения.
  30. Лекарственные  формы  для  парентерального  введения. Требования  GMP  к  организации производства  инъекционных  лекарственных  форм: чистоте  помещений,  спецодежде,  персоналу,  оборудованию.
  31. Способы  получения  воды  для  инъекций.  Водоподготовка.  Деминерализованная вода. Методы  получения (ионный обмен,  электродиализ,  обратный  осмос).  Неводные  растворители  и сорастворители.
  32. Стекло  для  производства  ампул  и  флаконов.  Классы  стекла.  Определение  химической  и  термической стойкости стекла.  Использование  полимерных  материалов.  Силиконирование  ампул.
  33. Получение, калибровка  и  мойка  дрота.  Типы  ампул.  Выделка ампул. Отжиг  ампул (назначение, процедура и проверка качества отжига).
  34. Мойка  ампул: используемые методы и пути интенсификации процесса.  Сушка  и  стерилизация ампул.
  35. Химические  способы  стабилизации  инъекционных  растворов.  Теория  гидролитического  и  окислительно-восстановительного  процессов.  Выбор  стабилизаторов:  кислоты,  гидроксиды,  антиоксиданты  различного  механизма  действия.  Частные  случаи  стабилизации  инъекционных  растворов (растворы  глюкозы,  новокаина,    кофеин-бензоата  натрия,  кислоты  аскорбиновой,  эуфиллина  и  др.).
  36. Инфузионные  растворы,  специфика  требований,  предъявляемых  к  ним.  Классификация,  номенклатура.  Порошки для  стерильных  растворов. Лиофилизация.  Упаковка и  этикетировка растворов.
  37. Очистка  растворов  для  инъекций  от  механических  включений. Параметры,  определяющие  процесс  фильтрации. Градация  фильтрации  по  размерам  частиц. Типы фильтров (мембранные,  глубинные).
  38. Стерилизация  растворов  для  инъекций  фильтрованием.  Фильтрующие  материалы и  установки. Ресурс фильтра, механизмы, обеспечивающие задержку микроорганизмов, вирусов и пирогенных веществ.   Фильтр-патроны.
  39. Методы наполнения  ампул  инъекционными  растворами.  Запайка  ампул. Запайка  ампул с  газовой  защитой  и  в  атмосфере  пара.  Контроль  качества  запайки и объема наполнения ампул.
  40. Фармакопейные  методы  стерилизации (термическая,  химическая,  радиационная) вспомогательных материалов,  растворов  для  инъекций.  Проверка  герметичности  ампул  после  запайки  и  стерилизации.
  41. Стандартизация  ампулированных  растворов. Контроль  механических включений и стерильности.
  42. Значение, пути обеспечение апирогенности инъекционных и инфузионных растворов. Контроль апирогенности и бактериальных эндотоксинов.
  43. Требования  к  чистоте  субстанций для производства  инъекционных  растворов. Дополнительная  очистка в  процессе  производства  растворов  для  инъекций.  Особенности технологии  растворов для  инъекций кальция хлорида,  магния  сульфата,  гексаметилентетрамина,  аминазина и  масляных растворов  камфоры.  Пути  повышения  качества  инъекционных  растворов.
  44. Лекарственные  формы  для  глаз  промышленного  производства (капли,  мази,  плёнки). Номенклатура,  особенности  технологии. Требования к  глазным лекарственным  формам  (стабильность,  стерильность,  комфортность,  отсутствие механических  включений, пролонгированный тип действия).  Упаковка. Контроль  качества.
  45. Проблема  микробиологической  чистоты  лекарственных  препаратов,  пути  решения. Консерванты. Требования, характеристика,  примеры  использования.
  46. Суспензии  и  эмульсии  для парентерального  введения.  Особенности  технологии.  Стерилизация  эмульсий  для парентерального питания.  Состав, номенклатура.  Оценка  качества.
  47. Медицинские капсулы. Характеристика и способы приготовления. Материалы оболочек. Ректокапсулы. Тубатины. Особенности технологии. Стандартизация капсул. Упаковка, хранение.
  48. Микрокапсулирование в фармацевтическом производстве. Способы получения микрокапсул. Лекарственные формы из микрокапсул. Направленный транспорт  микрокапсулированных  лекарств. Липосомы. Оценка качества микрокапсул.
  49. Биофармация. Влияние фармацевтических факторов на биологическую доступность лекарственных веществ.
  50. Определение фармацевтической доступности лекарственных средств методами in vitro и in vivo.
  51. Несовместимости. Затруднительные случаи изготовления препаратов, решение проблемы несовместимости.
  52. Водные извлечения: настои и отвары. Требования. Технологическая схема получения. Оборудование.  Изготовление водных извлечений из сырья, содержащего алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, флавоноиды, сапонины,  из сухих и жидких экстрактов-концентратов. Оценка качества.

 

                                                  

Практические навыки по фармацевтической технологии

для студентов 5 курса фарм. факультета, заочного отделения

  1. Определите форму частиц и смачиваемость предложенного вещества (порошка фенилсалицилата или др.). Рассчитать степень измельчения вещества, если dнач.= 1,2мм;  dкон.= 0,08мм.
  2. Определите насыпную массу (объемную плотность ) порошка сульфадимезина.
  3. Определите сыпучесть (текучесть) предложенного вещества (порошка сульфадимезина или другого) и угол естественного откоса.
  4. Определите пористость предложенного вещества (порошка сульфадимезина или др.).
  5. Изготовьте гранулы из предложенной порошкообразной смеси (стрептоцид + крахмал) и раствора склеивающего вещества (Красх.=1,01). Определите гранулометрический состав таблетируемой смеси.
  6. Выполните операцию опудривания гранул стрептоцида 10,0 г, выбрав вспомогательные вещества (тальк, аэросил, кальция стеарат).
  7. Изготовьте 10 таблеток стрептоцида 0,3г из предложенной таблетируемой смеси, на кривошипно-шатунной таблеточной машине башмачного типа. Дайте обоснованное заключение о качестве полученных таблеток по внешнему виду.
  8. Определите отклонение от средней массы предложенного образца таблеток.
  9. Определите, соответствуют ли таблетки требованиям ГФ, если при определении прочности масса таблеток до истирания составляла 3,5111г, после истирания – 3,3871г. Средняя масса таблеток равна 0,3551± 0,0355.
  10. Продемонстрируйте ход определения фармацевтической доступности таблеток кислоты ацетилсалициловой 0,325г по тесту «растворение». Дайте заключение о качестве, если в раствор перешло 0,302г активного вещества.
  11. Наполните шприцевым способом ампулу на 5 мл раствором новокаина 1% для инъекций и осуществите запайку методом оттяжки. Составьте рабочую пропись для получения 1000 ампул раствора новокаина 1% (Красх. = 1,1).
  12. Определите качество запайки ампул, содержащих масляные и водные растворы для инъекций (до и после стерилизации).
  13. Изготовьте 5 твердых капсул с крышечками из предложенной желатиновой массы методом погружения. Дайте обоснованное заключение о качестве полученных капсул органолептическим методом.
  14. Рассчитайте объём  70%  этанола  для приготовления 100 мл настойки эвкалипта       (коэффициент спиртопоглощения  3,5,  расходный коэффициент 1,05)  Загрузите        перколятор необходимой   массой   сырья.
  15. Рассчитайте объём  70%  этанола  для приготовления 200 мл настойки календулы     (коэффициент спиртопоглощения  2,24,  расходный коэффициент 1,05)  Загрузите        перколятор необходимой   массой   сырья.
  16. Проведите определение сухого остатка в настойке пустырника. Рассчитайте сухой остаток, если масса пустого бюкса равна 18,2346 г, а масса бюкса с сухим остатком 18, 3354 (по НД сухой остаток не менее 1,4%).
  17. Проведите определение сухого остатка в экстракте родиолы жидком, если масса пустого бюкса 20,1823, а масса бюкса с сухим остатком 21,8489 (по НД сухой остаток не менее 2,9%).
  18. Определите содержание влаги в экстракте крушины сухом,  если масса экстракта до высушивания 0,4998  г, после 5 часов высушивания масса равна 0,4755. 
  19. Сделайте расчеты для изготовления 400 мл настоя травы пустырника; коэффициент водопоглощения (КВ) для травы пустырника – 2,0. Продемонстрируйте ход работы по изготовлению настоя с помощью инфундирного аппарата.
  20. Какое сырье (с содержанием 1,3% или 1,7% алкалоидов)  можно использовать для изготовления настоя травы термопсиса, если отсутствует стандартное сырьё (с содержанием суммы алкалоидов не менее 1,5%)? Сделайте расчеты для изготовления настоя травы термопсиса из 0,6 г – 200 мл, используя сырьё, в соответствии с требованием НД.
  21. Таблетки ацетилсалициловой кислоты с ацидорезистентным покрытием не распались в течение 1 часа в 0,1 М растворе кислоты хлористоводородной, а распались в растворе натрия гидрокарбоната (pH 7,5) в течение 15 минут. На сетке остались кусочки пленочного покрытия. Соответствуют ли данные таблетки требованиям НД по распадаемости.
  22. Определите содержание этанола в настойке зверобоя методом дистилляции, если плотность отгона 0,9558 (по НД содержание этанола не менее 36%)
  23. Фармацевт изготовил глазные капли по прописи:

Rp: Riboflavini 0,002                      ППК:  Aquae purificatae 200 ml

Acidi ascorbinici 0,02                                  Riboflavini 0,02

Glucosi 0,2                                                   Acidi ascorbinici 0,4

Aquae purificatae 10 ml                               Glucosi 4,0

Misce. Da tales doses № 20

Signa. Глазные капли.

 

Провизор-аналитик после химического анализа вернул раствор фармацевту с требованием исправить допущенные ошибки. Проанализируйте ситуацию. Предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата в соответствии с требованиями нормативной документации.

  1. Подготовьте прибор и необходимое оборудование для оценки биодоступности  суппозиториев синтомицина 0,25 г методом in vitro.

 

 

 



ИЛИ