Москва 7-961-338-18-88 Наша страница Вконтакте

Уважаемый студент! 

Данная работа выполнена нашим автором и защищена студентом на "отлично" в 2014 году. Сейчас Вы можете получить ее, отправив нам заявку и оплатив стоимость заказа!  

Вы можете связаться с нами любым удобным для Вас способом: написать на почту (yastudenD@mail.ru), ВК, либо отправить запрос через  форму обратной связипозвонить и т.д.. Все наши контакты указаны на сайте. 

Если же Вы тут не нашли подходящий для Вас вариант, закажите у нас любую аналогичную работу, оформив заказ.

Мы будем рады Вам помочь!

 

Контрольная работа № 5

Вариант 5

1. Теоретические вопросы

1.1. Характеристика таблеток как лекарственной формы. Требования, предъявляемые к таблеткам.

1.2. Теоретические основы процесса таблетирования.

1.3. Сферонизация гранул.

1.4. Использование машин двойного прессования для получения прессованных оболочек.

1.5. Оценка качества желатиновых капсул (ст. ГФ-ХI).

1.6.Физические способы получения микрокапсул.

2. Ситуационные задачи

2.1. Истираемость таблеток составила 95%. Допустимо ли это? Если нет - укажите возможные причины этого дефекта и варианты исправления.

2.2. На какой параметр качества таблеток может оказать влияние недостаточная влажность гранулята?

2.3. Укажите фармакопейный тест определения фармацевтической доступности таблеток.

2.4. Капсулы с ацидорезистентным покрытием не растворились в течение 60 мин в 0,1М растворе хлороводородной кислоты. После промывки в воде очищенной капсулы растворились в течение 45 мин в 0,1М растворе натрия гидрокарбоната и высвободили в раствор 82% лекарственных веществ. Удовлетворяют ли капсулы требованиям ОФС 42-0003-04?

2.5. При анализе гранул фракция с размером частиц 0,1 мм составила менее 5%. Возможно ли использовать эти гранулы?

2.6. Таблетки с покрытием распались в воде в течение 15 мин. На сетке качающейся корзинки остались частицы покрытия. Удовлетворяют ли таблетки требованиям ГФ-ХI?

2.7. Желатиновые капсулы имеют включения в виде темных частиц. Укажите, на какой стадии нарушена технология.

2.8. Перечислите плёнкообразователи для создания ацидорезистентных микрокапсул.

3. Вопросы тестового контроля

3.1. Выберите правильный ответ, обозначенный  буквенным  индексом

 

А

В

С

Д

Е

Если  верно

1,  2,  3

Если  верно

1,   3

Если  верно

2,  4

Если  верно

4

Если  верно

всё

Вспомогательные вещества, вводимые в состав таблеток в количестве не более 10% от общей массы:

1 - кислота стеариновая      2 - твин – 80  3 - кальция стеарат  

4 – аэросил    5 - тальк

3.2. Выберите ответ по коду 3.1

Укажите показатели оценки качества микрокапсул:

1 - гранулометрический состав                      2 - сыпучесть

3 - распадаемость и скорость высвобождения лекарственных веществ

4 – прочность                                        5 - отклонение от средней массы

3.3. Выберите правильные ответы

Для гранулирования используют:

А – центробежный смеситель-гранулятор

Б – сушилка гранулятор СГ-30   

В – гранулятор модели 3027       

Г - роторно-пульсационный аппарат

3.4. Выберите один правильный ответ

Технологические свойства порошков, влияющие на точность дозирования, за исключением:

А - сыпучесть                Б – фракционный состав

В – насыпная плотность                    Г - прессуемость

3.5. Выберите один правильный ответ

Для оценки качества капсул по тесту "растворения" используют прибор:

А - "качающаяся корзинка";                В – фриабилятор;

Б – компаратор;                       Г –  "вращающаяся" корзинка;

3.6. Выберите один правильный ответ

Для получения оболочек липосом используют:

А – фосфолипиды;   Б – ланолин;     В – липазу; Г - раствор витамина Д масляный.

3.7. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.

Тип машин                                 Характеристика машин

1 - эксцентриковые                      А - высокопроизводительные

2 – роторные (РТМ)                       Б - высокое качество продукции

                       В - возможность двойного прессования

                                                    Г – непроизводительные

                                                    Д - недостаточное качество таблеток

3.8. Установите последовательность очередности стадий в процессе производства твёрдых капсул:

А - приготовление раствора желатина

Б – погружение форм

В - промывка капсул

Г -   наполнение лекарственным веществом

Д - сушка капсул

 

3.9. Установите причинно-следственную зависимость

Инструкция: Каждое из двух утверждений, связанных союзом потому что, представляет собой законченное предложение. Необходимо определить,  верно или неверно каждое из двух утверждений по отдельности, а затем, если оба верны, есть ли между ними причинная зависимость. При ответах используйте схему

Выберите ответ

Утверждение 1

Утверждение 2

  Связь

А

Верно

Верно

Верно

Б

Верно

Верно

Неверно

В

Верно

Неверно

Неверно

Г

Неверно

Верно

Неверно

Д

Неверно

Неверно

Неверно

 

 Утв.1. Получение микрокапсул методом дражирования заключается в нанесении раствора плёнкообразователя на кристаллы лекарственного вещества,

     потому что

 Утв.2. толщина оболочки микрокапсулы зависит от природы и концентрации плёнкообразователя.

3.10. Установите причинно-следственную зависимость

Утв.1. Таблетируемая смесь должна иметь оптимальный гранулометрический состав,

    потому что

Утв.2.   точность дозирования таблеток при оптимальном гранулометрическом составе  возрастает.

Методические рекомендации по выполнению контрольной работы № 5

Типовые задачи и эталоны их решения

 

Типовые задачи и эталоны их решения

1. Рассчитать количество сырья и экстрагента для получения 120 л настойки ландыша, если коэффициент спиртопоглощения равен 1,9. При решении этой задачи необходимо учесть: 1 - в каком соотношении готовится настойка ландыша 1:5, 1:10 или др. (в зависимости от характера действующих веществ); 2 - экстрагент и его концентрацию; 3 - общий объём экстрагента складывается из объёма настойки (в данной задаче 120 л) и этанола, удерживаемого сырьем. 4 - количество воды и 96% этанола рассчитывается по таблицам ГФ-ХI или расчётным методом.

2. Рассчитать скорость перколяции в каплях в минуту, если диаметр перколятора равен 5 см, высота рабочего объёма равен 14 см, а в 1 мл перколята содержится 40 кап.

При решении этой задачи следует учесть:

1 - рабочий объём - это объем, занимаемый сырьем и экстрагентом;

 2 - расчётная формула скорости перколяции: V = П· r · h / 24 · 60. 

3 - полученный результат, мл / мин - пересчитать в каплях.

3. Составить ТЭБ по экстрактивным веществам, найти выход, трату и расходный коэффициент, если из 200 кг корней и корневищ валерианы  с содержанием экстрактивных веществ 18%, приготовлено 1000 л настойки с 3% содержанием экстрактивных веществ.

Задача решается по схеме:

1 - рассчитать по пропорции количество экстрактивных веществ в сырье;

2 - рассчитать по пропорции количество экстрактивных веществ в настойке;

3 - составить ТЭБ по экстрактивным веществам, найти выход, трату и Красх.

4. Получено 150 л настойки валерианы, с содержанием экстрактивных веществ 6%  и 2%. Привести настойку к норме - 3%. Задача решается аналогично растворам - по расчетной формуле "креста" ("звездочки").

5. Рассчитать количество растительного сырья для получения 400 кг густого экстракта валерианы, если сырье содержит 26% экстрактивных веществ. Алгоритм решения:

1 - густой экстракт состоит из экстрактивных веществ и 25% влаги, следовательно, 400 кг густого экстракта будут содержать

75 кг экстр. в-в  -  100 кг густого экстракта

х кг экстр. в-в   -  400 кг густого экстракта

2 - найденное количество экстрактивных веществ "Х" будет находиться в расчётном количестве сырья.          26 кг экстр. в-в    -    100 кг сырья

                   "Х" кг экстр. в-в   -       Y  кг сырья

6. Получено 140 кг сухого экстракта солодки, с содержанием влаги 8%. Привести экстракт к норме - 5% влаги. Задача решается по экстрактивным веществам.

Алгоритм решения:

1) сухой экстракт в норме состоит из экстрактивных веществ и 5% влаги, а в задаче 8% (8% влаги и 92% экстр. в-в), следовательно 140 кг сухого экстракта будут содержать экстрактивных веществ

92 кг экстр. в-в  -  100 кг сухого экстракта

х  кг экстр. в-в   -  140 кг сухого экстракта

2) найденное количество экстрактивных веществ "Х" в норме должно находиться в расчётном количестве сухого экстракта

95 кг экстр. в-в    -    100 кг сухого экстракта

"Х" кг экстр. в-в   -      Y  кг сухого экстракта

3) делают вывод: о необходимости досушить 140 кг сухого экстракта (140 кг  -  Y) до 5% влаги.

 

 

Контрольная работа № 6

Вариант 5

1. Теоретические вопросы

1.1. Экстракционные препараты. Характеристика. Классификация. Лекарственное растительное сырье. Характеристика. Подготовка.

1.2. Настойки. Технологическая схема. Методы получения, очистка, стандартизация, номенклатура.

1.3. Максимально очищенные фитопрепараты. Характеристика. Выбор экстрагента. Особенности технологии. Способы очистки. Стандартизация. Форма выпуска. Номенклатура.

1.4. Препараты из сырья животного происхождения. Характеристика. Подготовка сырья. Препараты из высушенных желёз и тканей.

1.5. Водные извлечения. Характеристика. Классификация. Требования, предъявляемые к водным извлечениям.

1.6. Способы прописывания настоев и отваров. Использование коэффициента водопоглощения. Характеристика сырья по биологической  активности.

2.Технология лекарственных форм по предложенным прописям

Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием.

2.1. Возьми:  Настоя травы пустырника  из 8,0 - 200 мл

    Натрия бромида  4,0

    Сиропа сахарного 10 мл

    Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день.

    *Сделайте расчеты и предложите рациональный вариант  изготовления    микстуры: а) используя траву пустырника

             б) экстракт-концентрат пустырника  жидкий 1:2 и концентрированный раствор натрия бромида 20% (1:5).

2.2. Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы из 10,0 - 200 мл

               Кофеина-бензоата натрия 0,4

                       Натрия бромида  3,0

                       Магния сульфата 0,8

      Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день

2.3. Возьми: Отвара листьев брусники 200 мл

                       Дай. Обозначь. По 1 стол. Ложке 4 раза в день.

 

3. Ситуационные задачи

3.1. Возьми:  Настоя корней алтея  150 мл

     Натрия бензоата

     Натрия гидрокарбоната  поровну по 2,0

     Сиропа сахарного 10 мл

       Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день

Рассчитайте количество сырья и воды очищенной для изготовления водного извлечения. Расходные коэффициенты: 1% - 1,05      2% - 1,1      3% - 1,15       4% - 1,2       5% - 1,3

3.2. Сделайте расчеты для изготовления настоя травы горицвета из 6,0 – 200 мл. Какое сырье (с биологической активностью 44 или 75 ЛЕД) можно использовать для изготовления настоя, если отсутствует стандартное сырье (по ГФ биологическая активность 1 г травы горицвета должна быть 50-66 ЛЕД)?

3.3. Рассчитайте количество воды очищенной для изготовления водного извлечения по следующей прописи. Как следует готовить этот настой: одновременно в одном инфундирном стакане или раздельно? НД.

        Возьми: Настоя тысячелистника  из 8,0 - 300 мл

  Настоя корневищ аира из  6,0    

     Смешай. Дай. Обозначь: По 30 мл 3 раза вдень.

3.4. Рассчитайте количество сырья и экстрагента для получения 250 л настойки календулы, если коэффициент спиртопоглощения равен 2,24.

3.5. Какое количествоэтанола 60% и воды очищенной следует смешать, чтобы получить 150  л  35% спирта при t=200C.

3.6. Составьте ТЭБ по действующим веществам, найдите выход, трату и расходный коэффициент, если из 180  кг коры крушины с содержанием производных антрацена 5,5%, получено 85 кг сухого экстракта, содержащего 3,0% действующих веществ.

3.7. Получено 340  л жидкого экстракта тысячелистника с содержанием 15% экстрактивных веществ. Довести экстракт до нормы – 7,5%.

3.8. Рассчитайте количество растительного сырья для получения 55 кг густого экстракта полыни, если сырье содержит 22% экстрактивных веществ.

4. Вопросы тестового контроля

4.1. Выберите правильный ответ, обозначенный  буквенным  индексом

 

А

В

С

Д

Е

Если  верно

1,  2,  3

Если  верно

1,   3

Если  верно

2,  4

Если  верно

4

Если  верно

всё

 

Скорость молекулярной диффузии зависит:

1 – от температуры;          

2 - вязкости среды  3 - разности концентраций

4 - площади межфазной поверхности

4.2. Выберите ответ по коду 4

Отвары из какого лекарственного растительного сырья процеживают через 2 часа после после полного охлаждения?

1 - коры дуба

2 - корней синюхи 

3 - травы тысячелистника

4 - листьев сенны

4.3. Выберите ответ по коду 4

С целью консервирования сырья для органопрепаратов не используют:

1 - замораживание             2 - обработку этиловым спиртом

3 - обработку ацетоном     4 – кипячение          

5 - обработку раствором натрия хлорида

4.4. Выберите один правильный ответ

Выберите режим настаивания при изготовлении водного извлечения травы горицвета:

A - настаивают в инфундирном аппарате 15 мин, охлаждают при комнатной температуре 45 мин

Б - настаивают в инфундирном аппарате 30 мин, процеживают не охлаждая

В - настаивают в инфундирном аппарате 30 мин, охлаждают при комнатной температуре 10 мин

Г - настаивают в инфундирном аппарате 30 мин, охлаждают до комнатной температуры

Д - настаивают в инфундирном аппарате 25 мин, охлаждают искусственно

4.5. Выберите один правильный ответ

В качестве исходного сырья для производства ферментов используют:

А - надпочечники

Б – поджелудочные железы крупного рогатого скота    

В - щитовидные железы         

      Г - гипофиз

4.6. Выберите один правильный ответ

Для получения 650  л жидкого экстракта крушины потребуется сырья:

    А - 250 кг сырья

    Б - 300 кг сырья

    В - 650 кг сырья

    Г - 325 кг сырья

    Д - 130 кг сырья

4.7. Выберите один правильный ответ

К центробежным роторно-плёночным выпарным аппаратам  относятся все, за исключением:

А – центритерм     

Б – с гофрированным ротором   

В – с жёстко закреплёнными лопастями

Г – вакуумный аппарат.

4.8. Выберите один правильный ответ

К основным отличиям новогаленовых препаратов от галеновых относится все, за исключением:

А - пролонгирование действия     

Б - отсутствие балластных веществ       

 В - высокая степень очистки                

 Г - возможность инъекционного введения 

Д - стандартизация по биологически активным веществам

4.9. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.

Лекарственное сырье               Действующие вещества

1 - трава горицвета                                   А - слизи

2 - листья наперстянки                 Б - антрагликозиды

3 - цветки ромашки                                   В - эфирные масла

4 - корневища с корнями аира        Г - сердечные гликозиды

5 -  листья сенны                           Д - сапонины

6 - корень алтея

4.10. Установите соответствие:

Периоды сушки                        Виды удаляемой влаги

1 - прогрев материала                               А -   адсорбционная

2 - постоянная скорость сушки     Б - поверхностная

3 - падающая скорость сушки       В -  капиллярная

4.11. Установите последовательность очередности стадийпроцесса экстрагирования:

1 - смачивание

2 – образование первичного сока

3 - растворение и десорбция биологически активных веществ

4 - перенос биологически активных веществ с поверхности сырья и выравнивание концентрации

5 - массопередача

4.12. Установите причинно-следственную зависимость

Инструкция: Каждое из двух утверждений, связанных союзом потому что, представляет собой законченное предложение. Необходимо определить,  верно или неверно каждое из двух утверждений по отдельности, а затем, если оба верны, есть ли между ними причинная зависимость. При ответах используйте схему.

Выберите ответ

Утверждение 1

Утверждение 2

  Связь

А

Верно

Верно

Верно

Б

Верно

Верно

Неверно

В

Верно

Неверно

Неверно

Г

Неверно

Верно

Неверно

Д

Неверно

Неверно

Неверно

 

Утв.1.   Настойки очищают отстаиванием в течение нескольких дней при 8ºС,

    потому что          

Утв.2. ВМС, содержащиеся в настойке,  коагулируют и выпадают в осадок.    

 

 

Контрольная работа № 7

Вариант 5

1. Теоретические вопросы

1.1. Стекло для ампул и флаконов, требования, состав, марки, определение химической и термической стойкости.

1.2. Стерилизация. Виды. Сравнительная характеристика. Статья ГФ последнего издания.

1.3. Изготовление растворов для инъекций. Оборудование. Постадийный контроль.

1.4. Запайка ампул, запайка с газовой защитой. Контроль целостности ампул.

 

2.Технология лекарственных форм по предложенным прописям

Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием по схеме (см. методические указания к контрольной работе 1).

2.1. Возьми:  Раствора натрия гидрокарбоната  8,4 % - 200 мл

     Простерилизуй!

     Дай таких доз № 10. Обозначь: для в/в введения.

2.2. Возьми:  Калия хлорида  1,0

       Натрия хлорида  5,0

       Натрия гидрокарбоната  4,0

       Воды для инъекций  до 1000 мл

       Смешай. Простерилизуй. Дай.

       Обозначь: раствор "Трисоль"  для в/в введения.

*а)  имеются флаконы на 200 и 400 мл

  б) укажите особенности , которые следует учитывать в соответствии со свойствами ингредиентов раствора

2.3. Возьми:  Бензилпенициллина натрия  200 000 ЕД

      Стрептоцида 1,0

      Ланолина безводного  1,0

      Вазелина  9,0

      Смешай. Дай. Обозначь: для лечения фурункулеза.

*1млн ЕД бензилпенициллина натрия = 0,65 г.

3. Ситуационные задачи

Дайте критическую оценку способу изготовления лекарственного препарата, выберите теоретически обоснованную, рациональную технологию. Ссылка на НД обязательна.

3.1. Фармацевт подготовил глюкозу для изготовления раствора для инъекций следующим образом: 80,0 порошка стерилизовал в воздушном стерилизаторе в открытой емкости  при t = 180 0С 30 мин при толщине слоя 5  см. Оцените ситуацию.

3.2. После стерилизации раствора натрия хлорида изотонического  для инъекций контролер обнаружил, что  в шести флаконах из 50 содержатся механические включения. Раствор был профильтрован и простерилизован повторно. Оцените ситуацию.

3.3. После стерилизации 50 мл раствора дибазола 1% для инъекций во флаконе из стекла марки НС-1 в паровом стерилизаторе при 120 0С в течение 15 мин образовался осадок. Проанализируйте причины, предложите рациональный вариант изготовления.

3.4. Оцените правильность изготовления раствора оформления ППК по прописи:

Возьми:    Раствора глюкозы   20 % - 200 мл

Простерилизуй!

Дай таких доз № 20.

Обозначь: для в/в введения.

ППК

№ рецепта       Дата

Aguae pro injectionibus  4000 ml

Glucosi  400,0

200 ml  № 20.

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

Отпустил: (подпись)

3.5. С момента изготовления раствора натрия хлорида для инъекций до стерилизации паром под давлением при t = 1200С прошло 6 часов. Оцените ситуацию. Укажите НД.

3.6. Рассчитайте необходимое количество натрия хлорида для изготовления 50 мл раствора калия йодида 2% для глазных капель (Изотонический коэффициент по натрию хлориду 0,35).

3.7. Рассчитайте изотоническую концентрацию раствора глюкозы и сделайте расчеты для изготовления 2л изотонического раствора. (Изотонический коэффициент по натрию хлориду - 0,18).

3.8. При изготовлении глазной мази тиамина бромида 0,5% ассистент ввел лекарственное вещество по типу суспензии, используя стерильную основу состава: вазелина и ланолина б/в поровну. Оцените ситуацию.

3.9. Проверьте расчеты для изготовления лекарственной формы по требованию родильного дома для новорождённых.

     Возьми: Раствора кофеина бензоата натрия  1 % - 100 мл

  Дай таких доз № 20.

  Обозначь. Раствор для питья новорожденным.

Расчеты:

кофеина бензоата натрия  20,0

раствора натрия гидроксида  0,1М  - 8 мл

воды для инъекций до  2000 мл

3.10. При проверке химической стойкости ампул после стерилизации насыщенным водяным паром под избыточным давлением в течение 30 мин сдвиг рН составил 1,3. Установите марку стекла.

3.11. При контроле апирогенности воды для инъекций на 3-х кроликах суммарное превышение температуры составило 2,5  0С. Сделайте вывод о качестве воды.

4. Вопросы тестового контроля

4.1. Выберите правильный ответ, обозначенный  буквенным  индексом

 

А

В

С

Д

Е

Если  верно

1,  2,  3

Если  верно

1,   3

Если  верно

2,  4

Если  верно

4

Если  верно

всё

 

Активированным углем очищают все растворы для инъекций промышленного производства, за исключением:

1 – натрия хлорид      2 – кальция хлорид

3 – магния сульфат                4 - новокаин

5 -  глюкоза

4.2. Выберите ответ по коду 4.1

В качестве консервантов для инъекционных растворов рекомендуется использовать:

1 - этанол       2 – нипагин 3 – фенол      4 – хлорбутанолгидрат 5 – нипазол

4.3. Выберите правильный ответ

Проверке на механические включения подвергают % ампул, наполненных инъекционным раствором:

1 - 50%           2 - 25%                3 - 75%           4 - 100%

4.4. Выберите один правильный ответ

Помещения 1-го класса чистоты используют для следующих технологических операций:

     A - мойки дрота  

     Б - изготовления инъекционных растворов

     В - мойка и стерилизация ампул

     Г - наполнение ампул инъекционными растворами

    Д- получение воды для инъекций

4.5. Выберите один правильный ответ

Стабилизаторы добавляют к инъекционным растворам для достижения всех перечисленных целей, за исключением:

     А - связывания тяжелых металлов

     Б - предотвращения окисления лекарственных веществ в растворе

     В - поддержания заданного рН

     Г – пролонгирования действия

4.6. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.

Укажите стабилизаторы, применяемые при изготовлении инъекционных растворов следующих лекарственных веществ:

Лекарственные вещества                                  Стабилизаторы

1 - натрия гидрокарбонат                           А - натрия гидроксид

2 - кофеин-бензоат натрия                           Б -   не применяют

3 - кислота аскорбиновая                             В - кислота хлороводородная

4 - атропина сульфат                                    Г - натрия сульфит, метабисульфит

5 – кальция хлорид                                                  Д – трилон Б

4.7. Опасность гемолиза эритроцитов существует при введении растворов:

      А – гипотонических

      Б – гипертонических

      В – любых инфузионных

      Г – изотонических

       Д – воды для инъекций

4.8. Установите последовательность технологических стадийиопераций изготовления инъекционных растворов в ампулах.

1 - выделка и отжиг ампул

2 - наполнение и запайка ампул

3 - стерилизация

4 - калибровка и мойка дрота

5 - мойка ампул

6 - бракераж

7 - маркировка и упаковка

4.9. Важное дополнительное требование к качеству воды для инъекций в сравнении с требованиями к воде очищенной – это:

       А – РН 5,0 – 7,0

       Б – отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция

       В – отсутствие нитритов, нитратов

       Г – отсутствие пирогенных веществ

4.10. Установите причинно-следственную зависимость

Инструкция: Каждое из двух утверждений, связанных союзом потому что, представляет собой законченное предложение. Необходимо определить,  верно или неверно каждое из двух утверждений по отдельности, а затем, если оба верны, есть ли между ними причинная зависимость. При ответах используйте схему.

 

Выберите ответ

Утверждение 1

Утверждение 2

  Связь

А

Верно

Верно

Верно

Б

Верно

Верно

Неверно

В

Верно

Неверно

Неверно

Г

Неверно

Верно

Неверно

Д

Неверно

Неверно

Неверно

 

 

Утв.1.   После проведения термической стерилизации, не обеспечившей стерильности серии,  стерилизуют раствор повторно,

    потому что

Утв.2. режим  стерилизации рассчитан на многократное воздействие на инъекционные растворы лекарственных веществ.

 

 

Контрольная работа № 8

Вариант 5

1. Теоретические вопросы

1.1. Стеклянные флаконы. Требования к качеству стекла, основные показатели качества. Классы стекла. Влияние стекла на качество растворов и их стабильность.

1.2. Глазные мази. Требования к глазным мазям и основам для глазных мазей.

1.3. Способы введения лекарственных веществ в глазные мази. Оценка качества. Упаковка.

1.4. Несовместимые и затруднительные прописи в технологии лекарств, определение, классификация, пути преодоления несовместимости.

 

 2.Технология лекарственных препаратов  по предложенным прописям

Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием по схеме (см. методические указания к контрольной работе №1)

2.1. Возьми:  Цинка сульфата  0,05

    Ланолина безводного  1,0

     Вазелина  9,0

     Смешай. Дай. Обозначь: глазная мазь.

2.2. Возьми:  Димедрола 0,02

                       Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

    Смешай. Дай такие дозы числом 5. Обозначь. Глазные капли.

2.3.  Возьми: Раствора колларгола  2 % - 10 мл

                       Смешай. Дай такие дозы № 5

                       Обозначь: глазные капли

2.4. Возьми: Рибофлавина 0,04

                      Кислоты борной 4,0

                      Воды очищенной до 200 мл

                      Смешай. Дай. Обозначь: Концентрированный раствор для изготовления глазных капель.             

 Выявите и теоретически обоснуйте несовместимость лекарственных веществ. Сделайте вывод о возможности изготовления и отпуска лекарственного препарата.

2.5.  Возьми:  Раствора кофеина бензоата натрия  0,5% - 200 мл

      Натрия бромида 4,0

      Кислоты аскорбиновой 2,0

      Смешай. Дай. Обозначь: По 1 ст. ложке 3 раза вдень.

2.6. Возьми: Кислоты никотиновой 0,05

               Кислоты аскорбиновой 0,1

               Эуфиллина 0,15

   Сахара 0,3

   Смешай, чтобы получился порошок

                      Дай таких доз числом 10. Обозначь: по 1 порошку 3 раза в день.

2.7. Возьми: Настоя травы горицвета из 6,0 - 200 мл

    Натрия гидрокарбоната  3,0

    Нашатырно-анисовых капель  5 мл

    Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день

 

3. Ситуационные задачи

3.1. Фармацевт подготовил порошок натрия гидрокарбоната (для изготовления раствора для инъекций) следующим образом: 100,0 порошка толщиной слоя  6-7  см стерилизовал в течение 20 минут в паровом стерилизаторе в чашке Петри при t = 120 0С. Оцените ситуацию.

3.2. Осуществляя контроль партии 10% раствора глюкозы для инъекций после стерилизации, контролер обнаружил, что раствор  пожелтел.   Оцените ситуацию, предложите рациональный вариант изготовления раствора..

3.3. При бактериологическом контроле капсул обнаружено 120 колоний непатогенных микроорганизмов. Сделайте вывод о качестве изготовления (НД).

3.4. Рассчитайте, если требуется, количество   натрия хлорида  для изготовления  глазных капель следующего состава. (Изотонический эквивалент натрия гидрокарбоната по натрию хлориду – 0,65; натрия тетрабората – 0,34).

         Возьми: Натрия гидрокарбоната 0,05

                       Натрия тетрабората 0,04

                       Воды очищенной до 10 мл

                       Смешай. Дай такие дозы числом 20. Обозначь. Глазные капли.

3.5. Рассчитайте изотоническую концентрацию раствора натрия салицилата и сделайте расчеты для изготовления 500 мл изотонического раствора.  (Изотонический эквивалент по натрию хлориду 0,35).

3.6.  Оцените правильность изготовления раствора и  оформления ППК по прописи:

          Возьми: Рибофлавина 0,002

                        Кислоты аскорбиновой 0,02

                        Глюкозы 0,2

                        Воды очищенной 10 мл

                        Смешай. Дай такие дозы №20. Обозначь Глазные капли.

  ППК

№ рецепта       Дата

Aguae purificatae  200 ml

Riboflavini 0,04

Acidi ascorbinici 0,4

Glucosi 2,0

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

Отпустил: (подпись)

4. Вопросы тестового контроля

4.1. Выберите правильный ответ, обозначенный  буквенным  индексом

 

А

В

С

Д

Е

Если  верно

1,  2,  3

Если  верно

1,   3

Если  верно

2,  4

Если  верно

4

Если  верно

всё

 

Укажите требования, обязательные для  глазных капель:

1 – стабильность               2 -  стерильность

3 – отсутствие механических включений     4 -  нетоксичность            

5 – апирогенность

4.2. Выберите ответ по коду 4.1

Наиболее эффективные методы стерилизации флаконов для растворов и мерной посуды:

   1- ультрафиолетовым облучением

   2- воздушная стерилизация

   3 - текучим паром

   4 -  паром под давлением

   5 – все перечисленные

4.3. Выберите ответ по коду 4.1

Физико-химическая несовместимость ингредиентов может быть обусловлена:

1 -  обменными процессами       

2 -  не смешиваемостью ингредиентов 

3 -  окислительно-восстановительным процессом

4 -  коагуляцией

5 – все перечисленное

4.4. Выберите один правильный ответ

Введение в пропись вспомогательных веществ, замена веществ, изменение лекарственной формы:

A - не требует согласования с врачом          

Б - должно быть согласовано с пациентом

В - должно быть согласовано с врачом

4.5. Выберите   правильный ответ

Сочетание ягодных сиропов с веществами, имеющими щелочную реакцию (например, нашатырно-анисовыми каплями или натрия гидрокарбонатом) приводит:

А – к образованию осадка            Б – интенсивному выделению газа

В -  изменению цвета раствора

4.6. Срок использования концентратов для глазных капель после вскрытия упаковки:

       А - 24 часа

       Б – 72 часа

       В – неделя при хранении в асептических условиях

4.7. Стерильные вспомогательные материалы в соответствии с инструкцией можно хранить в закрытых биксах не более:

             А - 24 часов

             Б – 72 часов

             В – недели в асептических условиях

             Г – 30 суток в асептических условиях

4.8. Стабилизаторы, используемые при изготовлении растворов солей сильных оснований и слабых кислот:

             А -  натрия гидроксид

             Б -. кислота хлористоводородная

             В -  натрия тиосульфат

             Г -  натрия гидрокарбонат

            Д - трилон Б

4.9. Вспомогательные вещества нипагин, нипазол, кислота сорбиновая в лекарственных формах выполняют роль:

             А – пролонгаторов

             Б – консервантов

             В – регуляторов РН

             Г – антиоксидантов

             Д – изотонирующих компонентов

4.10. Изготовление стерильных растворов в аптеке запрещается при отсутствии информации:

            А – с совместимости

            Б – технологии

            В – стерилизации

            Г – квалификации медицинского персонала

             Д - пациенте

 

 

Вопросы для сдачи курсового экзамена

по фармацевтической технологии студентами 5-го курса заочного отделения

 

  1. Экстрагирование  лекарственного  растительного  сырья,  теоретические  основы.  Подготовка  сырья.  Характеристика  и  ассортимент  экстрагентов. 
  2. Настойки.  Характеристика.  Общая  технологическая  схема  производства.  Методы  получения  настоек.  Особые  случаи  производства  настоек.
  3. Очистка  настоек.  Стандартизация,  условия  хранения  настоек.  Рекуперация  этанола  из  отработанного  сырья.  Номенклатура  настоек.
  4. Экстракты.  Характеристика. Способы  получения,  очистки и стандартизация  жидких  экстрактов.  Номенклатура.  Хранение.
  5. Густые  экстракты. Способы  получения и  очистки  первичных  извлечений.  Стандартизация,  условия  хранения.  Экстракты-концентраты  для приготовления  настоев  и  отваров.  Особенности технологии  и  применения.
  6. Теплообменные процессы и  аппараты.  Нагревание  водяным  паром.  Конденсаторы  поверхностные  и  смешения. Парозапорные  устройства.  Многокорпусное  выпаривание.
  7. Факторы,  определяющие  процесс  выпаривания.  Побочные  явления  при  выпаривании  и пути  их  устранения. Выпарные аппараты (устройства и принцип  действия).  Выпаривание  в  пенном  режиме.
  8. Сушка.  Форма  связи с материалом.  Характеристика  высушиваемых  материалов.  Кинетика и  факторы,  определяющие  процесс  сушки.
  9. Способы  сушки.  Типы  сушилок:  контактные,  конвективные  (устройство  и  принцип  действия).  Сублимационная и  лиофильная  сушки.
  10. Сухие  экстракты. Технология  производства.  Стандартизация,  условия  хранения.  Номенклатура.  Фиточаи, характеристика,  особенности  технологии.
  11. Масляные  экстракты.  Способы  получения. Экстрагирование  сжиженными  газами. Стандартизация и условия  хранения масляных экстрактов.  Комплексная  переработка  плодов  облепихи.
  12. Препараты  из  свежего  растительного  сырья.  Соки,  настойки,  экстракты.  Фитонцидные  препараты.  Получение, очистка, стандартизация.  Номенклатура.
  13. Максимально  очищенные  фитопрепараты.  Историческая  справка.  Экстрагенты  и  способы  получения извлечений. Методы  очистки:  фракционное  осаждение,  высаливание,   смена  растворителей,  жидкостная  экстракция,  сорбция.
  14. Технология  максимально  очищенных  фитопрепаратов,  содержащих  сердечные  гликозиды (адонизид,  лантозид,  коргликон),  алкалоиды  (раунатин, эрготал),  флавоноиды (фламин,  силибинин). Стандартизация.  Форма  выпуска.
  15. Производство  фитопрепаратов  индивидуальных  веществ. Классификация  препаратов. Способы  выделения,   очистки  и  разделения  суммы  индивидуальных  веществ.  Перекристаллизация.  Лекарственные  формы  препаратов,  содержащих сердечные гликозиды – дигоксин, дигитоксин,  целанид;  алкалоидов – глауцин,  эрготамин;  флавоноидов -  рутин.  Форма  выпуска, стандартизация,  хранение.
  16. Препараты  биогенных  стимуляторов  из  растительного  и  животного  сырья.  Свойства  и  условия  продуцирования. Получение  и  стандартизация.  Номенклатура.
  17. Лекарственные  препараты  из  сырья  животного  происхождения. Классификация по  характеру БАВ,  технологическому  признаку,  виду  сырья.  Подготовка  сырья.  Технология органопрепаратов  высушенных  желёз  и  тканей.
  18. Особенности  технологии  экстракционных  органопрепаратов  для  внутреннего  применения.  Панкреатин,  пепсин,  абомин.  Очищенные  экстракты  для  инъекций (витогепат,  гепарин,  пантокрин).
  19. Ферментные  препараты  животного  и  растительного  происхождения.  Особенности технологии,  Стандартизация.  Номенклатура.
  20. Препараты  индивидуальных  гормонов  для парентерального  введения.  Особенности  получения,  очистки  и  стандартизации. Препараты  инсулина (свиной,  говяжий,  генно-инженерный). Классификация  по  длительности  действия.  Стандартизация. Формы  выпуска.  Автоматические  дозаторы  инсулина.
  21. Таблетки.  Характеристика  лекарственной  формы.  Классификация.  Технологическая  схема  производства  таблеток методом  прямого  прессования.  Приёмы,  обеспечивающие  возможность  прямого  прессования.
  22. Состав  таблеток.  Классификация,   характеристика основных групп и биофармацевтическая  концепция  выбора вспомогательных  веществ.
  23. Выбор  метода  таблетирования  в  зависимости  от  физико-химических  и  технологических  свойств  лекарственных веществ.  Методы  и  приборы  для  их  определения.
  24. Получение таблеток с использованием приема гранулирования.  Назначение,  виды и аппаратурное оформление процессов грануляции.  Оценка качества  гранулята.
  25. Прессование  таблеток.  Теоретические  основы  таблетирования. Влияние  скорости  и  давления  прессования  на  качество  изготовляемых  таблеток.  Сравнительная  характеристика  и  принцип  работы  таблеточных  машин.  Особенности  технологии  формованных  таблеток.
  26. Покрытие  таблеток  оболочками.  Цели,  виды  и  способы  нанесения  покрытий.  Материалы  покрытий.  Аппаратура, используемая для нанесения покрытий.
  27. Оценка  качества  таблеток.  Размеры  и типы  таблеток  (ОСТ  64-072-89).  Контрольные приборы для  определения распадаемости,  прочности,  скорости  растворения.
  28. Гранулы (пеллеты).  Характеристика  лекарственных  форм.  Технология  производства.  Номенклатура.  Стандартизация. Спансулы. 
  29. Таблетки пролонгированного  действия: имплантационные, многослойные,  каркасные,  «орос»,  защёчные и др. Структура  и  особенности  получения.
  30. Лекарственные  формы  для  парентерального  введения. Требования  GMP  к  организации производства  инъекционных  лекарственных  форм: чистоте  помещений,  спецодежде,  персоналу,  оборудованию.
  31. Способы  получения  воды  для  инъекций.  Водоподготовка.  Деминерализованная вода. Методы  получения (ионный обмен,  электродиализ,  обратный  осмос).  Неводные  растворители  и сорастворители.
  32. Стекло  для  производства  ампул  и  флаконов.  Классы  стекла.  Определение  химической  и  термической стойкости стекла.  Использование  полимерных  материалов.  Силиконирование  ампул.
  33. Получение, калибровка  и  мойка  дрота.  Типы  ампул.  Выделка ампул. Отжиг  ампул (назначение, процедура и проверка качества отжига).
  34. Мойка  ампул: используемые методы и пути интенсификации процесса.  Сушка  и  стерилизация ампул.
  35. Химические  способы  стабилизации  инъекционных  растворов.  Теория  гидролитического  и  окислительно-восстановительного  процессов.  Выбор  стабилизаторов:  кислоты,  гидроксиды,  антиоксиданты  различного  механизма  действия.  Частные  случаи  стабилизации  инъекционных  растворов (растворы  глюкозы,  новокаина,    кофеин-бензоата  натрия,  кислоты  аскорбиновой,  эуфиллина  и  др.).
  36. Инфузионные  растворы,  специфика  требований,  предъявляемых  к  ним.  Классификация,  номенклатура.  Порошки для  стерильных  растворов. Лиофилизация.  Упаковка и  этикетировка растворов.
  37. Очистка  растворов  для  инъекций  от  механических  включений. Параметры,  определяющие  процесс  фильтрации. Градация  фильтрации  по  размерам  частиц. Типы фильтров (мембранные,  глубинные).
  38. Стерилизация  растворов  для  инъекций  фильтрованием.  Фильтрующие  материалы и  установки. Ресурс фильтра, механизмы, обеспечивающие задержку микроорганизмов, вирусов и пирогенных веществ.   Фильтр-патроны.
  39. Методы наполнения  ампул  инъекционными  растворами.  Запайка  ампул. Запайка  ампул с  газовой  защитой  и  в  атмосфере  пара.  Контроль  качества  запайки и объема наполнения ампул.
  40. Фармакопейные  методы  стерилизации (термическая,  химическая,  радиационная) вспомогательных материалов,  растворов  для  инъекций.  Проверка  герметичности  ампул  после  запайки  и  стерилизации.
  41. Стандартизация  ампулированных  растворов. Контроль  механических включений и стерильности.
  42. Значение, пути обеспечение апирогенности инъекционных и инфузионных растворов. Контроль апирогенности и бактериальных эндотоксинов.
  43. Требования  к  чистоте  субстанций для производства  инъекционных  растворов. Дополнительная  очистка в  процессе  производства  растворов  для  инъекций.  Особенности технологии  растворов для  инъекций кальция хлорида,  магния  сульфата,  гексаметилентетрамина,  аминазина и  масляных растворов  камфоры.  Пути  повышения  качества  инъекционных  растворов.
  44. Лекарственные  формы  для  глаз  промышленного  производства (капли,  мази,  плёнки). Номенклатура,  особенности  технологии. Требования к  глазным лекарственным  формам  (стабильность,  стерильность,  комфортность,  отсутствие механических  включений, пролонгированный тип действия).  Упаковка. Контроль  качества.
  45. Проблема  микробиологической  чистоты  лекарственных  препаратов,  пути  решения. Консерванты. Требования, характеристика,  примеры  использования.
  46. Суспензии  и  эмульсии  для парентерального  введения.  Особенности  технологии.  Стерилизация  эмульсий  для парентерального питания.  Состав, номенклатура.  Оценка  качества.
  47. Медицинские капсулы. Характеристика и способы приготовления. Материалы оболочек. Ректокапсулы. Тубатины. Особенности технологии. Стандартизация капсул. Упаковка, хранение.
  48. Микрокапсулирование в фармацевтическом производстве. Способы получения микрокапсул. Лекарственные формы из микрокапсул. Направленный транспорт  микрокапсулированных  лекарств. Липосомы. Оценка качества микрокапсул.
  49. Биофармация. Влияние фармацевтических факторов на биологическую доступность лекарственных веществ.
  50. Определение фармацевтической доступности лекарственных средств методами in vitro и in vivo.
  51. Несовместимости. Затруднительные случаи изготовления препаратов, решение проблемы несовместимости.
  52. Водные извлечения: настои и отвары. Требования. Технологическая схема получения. Оборудование.  Изготовление водных извлечений из сырья, содержащего алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, флавоноиды, сапонины,  из сухих и жидких экстрактов-концентратов. Оценка качества.

 

                                                  

Практические навыки по фармацевтической технологии

для студентов 5 курса фарм. факультета, заочного отделения

  1. Определите форму частиц и смачиваемость предложенного вещества (порошка фенилсалицилата или др.). Рассчитать степень измельчения вещества, если dнач.= 1,2мм;  dкон.= 0,08мм.
  2. Определите насыпную массу (объемную плотность ) порошка сульфадимезина.
  3. Определите сыпучесть (текучесть) предложенного вещества (порошка сульфадимезина или другого) и угол естественного откоса.
  4. Определите пористость предложенного вещества (порошка сульфадимезина или др.).
  5. Изготовьте гранулы из предложенной порошкообразной смеси (стрептоцид + крахмал) и раствора склеивающего вещества (Красх.=1,01). Определите гранулометрический состав таблетируемой смеси.
  6. Выполните операцию опудривания гранул стрептоцида 10,0 г, выбрав вспомогательные вещества (тальк, аэросил, кальция стеарат).
  7. Изготовьте 10 таблеток стрептоцида 0,3г из предложенной таблетируемой смеси, на кривошипно-шатунной таблеточной машине башмачного типа. Дайте обоснованное заключение о качестве полученных таблеток по внешнему виду.
  8. Определите отклонение от средней массы предложенного образца таблеток.
  9. Определите, соответствуют ли таблетки требованиям ГФ, если при определении прочности масса таблеток до истирания составляла 3,5111г, после истирания – 3,3871г. Средняя масса таблеток равна 0,3551± 0,0355.
  10. Продемонстрируйте ход определения фармацевтической доступности таблеток кислоты ацетилсалициловой 0,325г по тесту «растворение». Дайте заключение о качестве, если в раствор перешло 0,302г активного вещества.
  11. Наполните шприцевым способом ампулу на 5 мл раствором новокаина 1% для инъекций и осуществите запайку методом оттяжки. Составьте рабочую пропись для получения 1000 ампул раствора новокаина 1% (Красх. = 1,1).
  12. Определите качество запайки ампул, содержащих масляные и водные растворы для инъекций (до и после стерилизации).
  13. Изготовьте 5 твердых капсул с крышечками из предложенной желатиновой массы методом погружения. Дайте обоснованное заключение о качестве полученных капсул органолептическим методом.
  14. Рассчитайте объём  70%  этанола  для приготовления 100 мл настойки эвкалипта       (коэффициент спиртопоглощения  3,5,  расходный коэффициент 1,05)  Загрузите        перколятор необходимой   массой   сырья.
  15. Рассчитайте объём  70%  этанола  для приготовления 200 мл настойки календулы     (коэффициент спиртопоглощения  2,24,  расходный коэффициент 1,05)  Загрузите        перколятор необходимой   массой   сырья.
  16. Проведите определение сухого остатка в настойке пустырника. Рассчитайте сухой остаток, если масса пустого бюкса равна 18,2346 г, а масса бюкса с сухим остатком 18, 3354 (по НД сухой остаток не менее 1,4%).
  17. Проведите определение сухого остатка в экстракте родиолы жидком, если масса пустого бюкса 20,1823, а масса бюкса с сухим остатком 21,8489 (по НД сухой остаток не менее 2,9%).
  18. Определите содержание влаги в экстракте крушины сухом,  если масса экстракта до высушивания 0,4998  г, после 5 часов высушивания масса равна 0,4755. 
  19. Сделайте расчеты для изготовления 400 мл настоя травы пустырника; коэффициент водопоглощения (КВ) для травы пустырника – 2,0. Продемонстрируйте ход работы по изготовлению настоя с помощью инфундирного аппарата.
  20. Какое сырье (с содержанием 1,3% или 1,7% алкалоидов)  можно использовать для изготовления настоя травы термопсиса, если отсутствует стандартное сырьё (с содержанием суммы алкалоидов не менее 1,5%)? Сделайте расчеты для изготовления настоя травы термопсиса из 0,6 г – 200 мл, используя сырьё, в соответствии с требованием НД.
  21. Таблетки ацетилсалициловой кислоты с ацидорезистентным покрытием не распались в течение 1 часа в 0,1 М растворе кислоты хлористоводородной, а распались в растворе натрия гидрокарбоната (pH 7,5) в течение 15 минут. На сетке остались кусочки пленочного покрытия. Соответствуют ли данные таблетки требованиям НД по распадаемости.
  22. Определите содержание этанола в настойке зверобоя методом дистилляции, если плотность отгона 0,9558 (по НД содержание этанола не менее 36%)
  23. Фармацевт изготовил глазные капли по прописи:

Rp: Riboflavini 0,002                      ППК:  Aquae purificatae 200 ml

Acidi ascorbinici 0,02                                  Riboflavini 0,02

Glucosi 0,2                                                   Acidi ascorbinici 0,4

Aquae purificatae 10 ml                               Glucosi 4,0

Misce. Da tales doses № 20

Signa. Глазные капли.

 

Провизор-аналитик после химического анализа вернул раствор фармацевту с требованием исправить допущенные ошибки. Проанализируйте ситуацию. Предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата в соответствии с требованиями нормативной документации.

  1. Подготовьте прибор и необходимое оборудование для оценки биодоступности  суппозиториев синтомицина 0,25 г методом in vitro.

 

 



ИЛИ